2024年6月13日下午14：30，山西省医药与生命科学研究院副院长、山西省药品质量管理标准化委员会副秘书长——李香串正高级工程师受邀在科技楼一楼科学会堂，作题为“山西省中药材、中药饮片地方标准研究技术要求”、“医疗器械概述及第二类医疗器械注册申报要点”、“重组胶原蛋白产品注册申报要点解析”的专题讲座。本次学术活动由太阳集团2007网站中医药现代研究中心李震宇教授主持，中医药中心全体师生参会。
中药材和中药饮片作为中医药的重要组成部分，其质量直接关系到中医药的临床效果和患者的健康。因此，制定严格的地方标准研究技术要求，对于确保中药材和中药饮片的质量安全至关重要。李香串老师以“标准研究技术要求”、“质量标准正文格式”、“起草说明编写要求”、“报送资料具体要求”为主题给中心老师和同学讲解了其中的要点，让老师及同学们了解到促进中药材资源的合理保护和利用、提升中药材和饮片的质量水平对推动中医药产业发展至关重要。
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得，目的涵盖疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解等多个方面。随着医疗科技的快速发展，医疗器械的种类和功能日益增多，对人们的健康和生命安全起着至关重要的作用。李香串老师通过“医疗器械产业概述”、“医疗器械属性、分类及上市途径”、“第二类国产医疗器械注册申报要点”这三个主题进行汇报，并特别强调第二类医疗器械注册申报要点的重要性。给中心老师和同学大家带来了宝贵且富有价值的经验和见解。
重组胶原蛋白产品的注册申报不仅关乎产品的安全有效性，还直接影响到医疗器械市场的秩序、企业的竞争力以及科技创新的推动。李香串老师就“监管信息”、“综述资料”、“非临床资料、临床资料评价”等主题讲述了重组胶原蛋白产品注册申报要点解析的重要性。它不仅关乎产品的安全有效性，还关系到市场秩序、企业竞争力和科技创新等多个方面。因此，企业在申请注册重组胶原蛋白产品时，应充分了解并遵循相关要求和标准，确保产品的质量和安全。
图一 李香串正高级工程师讲解“山西省中药材、中药饮片地方标准研究工作程序”
在热烈掌声中，李香串老师的讲座圆满结束。非常荣幸，中心邀请到了资深专家李香串正高级工程师，李老师凭借其丰富经验为我们带来一场深入浅出、富有启发性的学术盛宴。为老师和同学们带来宝贵的知识和见解，同时也为大家未来的学习和研究提供重要的参考和借鉴。
图二 中心周玉枝老师和李老师进行学术交流